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海关联盟CU‐TR
海关联盟，俄文 Таможенный союз（TC） ，是根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国在2010年10月18日签署的协议《关于哈萨克斯坦共和国、白俄罗斯共和国以及俄联邦技术规范的共同准则和规 则》， 关税同盟委员会致力于制定保证产品安全的统一标准和要求，一种认证，三国通用，由此形成了俄白哈海关联盟CU‐TR认证。统一标志为EAC，也叫EAC认证。
美国FDA510(k)注册
根据510K章节的法案要求，凡是把一些规定的器械引入美国市场，都要求满足这个法案，那些不豁免510k的I类或II类或III类医疗器械，都必须做“产品上市登记”，所以这个产品上市登记，就是通常我们称做的FDA510（K）认证。
欧盟食品接触材料测试
食品接触材料即Food Contact Material（简写为FCM），是指在正常或可预见的使用情况下会与食物接触的材料。部分或全部部件为食品接触材料的产品，可称为食品接触产品，如电水壶、咖啡机、电饭煲、汤勺、食品包装袋等。
MDR欧盟医疗器械条例
欧盟医疗器械法规MDR的主要目的是确保更好地保护公共健康和患者安全。总的来说，新法规将更加关注临床性能、更好的医疗器械可追溯性和对患者更大的透明度。这意味着将对进入欧洲市场的医疗器械实施更严格的限制，对行业从事者提出了更高的要求。
医疗器械CE认证之SRN编码注册
欧盟医疗器械数据库 EUDAMED于2020年12月1日开始实施并开放，这是欧盟委员会为执行医疗器械第2017/745号法规MDR和体外诊断医疗器械第2017/746号法规IVDR而开发的IT系统。目前欧盟EUDAMED数据库系统的注册板块已经开放，制造商可以申报SRN代码。
