在线询盘
更多+
咨询内容：
你还没有添加任何产品
欢迎访问中质捷官网,我们诚挚的期待与您进行长期合作。
客服热线 
400-8080-713
业务背景 自2019年新冠疫情爆发至今，虽然中国国内疫情防控已见成效，但是放眼全球，海外抗疫形势依然严峻。疫情常态化下，全球对于防疫物资的需求高居不下。防疫物资如防护口罩、防护服、丁腈手套等产品如需出口，CE认证、FDA注册、产品测试项目等都是必须的。 CE简介 CE标识是欧盟法律对产品提出的一种强制性安全标识，它是法语“Conformite Europeenne”（欧洲合格评定）的缩写，凡是符合欧盟指令的基本要求并且经过适宜的符合性评定程序的产品皆可加贴CE标识。CE标识是产品进入欧洲市场的通行证，是针对具体产品的符合性评估，侧重于产品的安全特性。它是反映产品对公共安全、卫生、环境以及人身的安全性要求的符合性评估。 CE在欧盟市场属法律强制性标识，所有指令下涵盖的产品都必须符合相关指令（Directive）的要求，否则无法在欧盟销售。如果在市场上发现不符合欧盟指令要求的产品，要责令制造商或分销商从市场收回。持续违反相关指令要求者，将被限制或禁止进入欧盟市场或强行要求其退市。 欧盟规定， 法规涉及的产品在欧盟境内使用、销售、 流通等都需要满足相应的法律法规，加贴CE标志。 部分风险相对较高的产品强制要求欧盟授权的通告机构（Notified Body）对产品进行符合性评估，方可加贴CE标志。 FDA简介 FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA注册的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。 测试项目： 测试项目包括但不限于以下内容： REACH/SVHC测试 NIOSH测试 生物相容性测试 EN14683检测 EN149检测 EN455-1、EN455-2、EN455-3 GB 2626检测 GB 19083检测 GB 0469检测 GB 0969检测 GB 32610检测
服务优势
Service Advantages
中质捷成立于2014年，是国内领先的企业管理咨询服务机构，业务覆盖全国并拓展至德国、美国、日本等十余个国家，累计服务客户超5000家。公司以“为客户创造价值，助力每一家客户持续成功”为使命，在山东、长三角、珠三角设立核心业务基地，并建有青岛技术研发中心，汇聚115名专业人才（本科及以上学历占比85%），致力于通过技术革新与定制化服务，助力客户实现持续成功。
公司核心优势包括专业团队、高效服务与行业深耕。60余位全职咨询师及讲师均具备跨国企业与多行业服务经验，提供从体系认证（如ISO三体系、IATF16949汽车标准、AS9100航空体系等）到流程优化的一站式解决方案，覆盖汽车、航空航天、医疗、能源等20余个领域。通过“一对一服务团队”模式，确保客户需求快速响应，并辅以目标保障、免费答疑、行业资讯分享等持续支持，助力企业提升管理效能。
中质捷组建了涵盖项目总监、技术专家、客服监管的专业团队，确保项目全流程高效落地。同时提供多元培训服务，包括ISO内审员课程、行业工具培训（如VDA6.3、五大工具）及定制化企业内训，通过线上线下结合的方式赋能客户。
凭借扎实的行业积累与创新服务模式，中质捷已成为多领域企业管理升级的合作伙伴。
快速报价
Fast offer
更多相关推荐
More related recommendations
