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IATF16949常见不符合项案例
小编整理了一些常见的不符合项的案例,分享给大家,各个企业可以参考下面案例,做针对性的整改。
小编整理了一些常见的不符合项的案例,分享给大家,各个企业可以参考下面案例,做针对性的整改。
1.审核准则 audit criteria
用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求
2.审核证据 audit evidence
与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息
3.审核发现 audit finding
将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果
注1:审核发现表明符合或不符合
注2: 审核发现可导致识别改进的机会或记录良好实践。
4.审核结论 audit conclusion
考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
一份审核NCR应有3个分别的部分:
①
审核发现:
不符合的陈述
②
准则及要求:
某项要求,或对某要求的特定引用
③
审核证据:
观察到的客观证据,以支持不符合的陈述
案例:
①
审核发现:
量具校准的招回系统无法有效运作
②
准则及要求:
IATF 16949: 2016条款7.6 (a) 描述”...测量系统应在特定的周期中接受校准和验证...”
③
审核证据:
量具XF102,一把数显游标卡尺,在4号工作车间的机械加工部门发现没有接受校准。
★审核证据:
绩效数据显示,2022年准时交付率没有达到100%,但未见对该风险进行识别和应对措施的证据。
★审核发现(不符合项描述):
风险管理没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
实际高层管理一直被认为是这样的,只是没有证据支持
★审核证据:
在业务计划阶段,部分外部因素,如竞争对手情况,在风险分析前没有进行监控和评审
★审核发现(不符合项描述):
外部因素没有得到有效的监视和评审
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
高层管理层清楚地了解状态。低风险,仅发现一个案例
★审核证据:
最新一次的管理评审会议中,输入不全,如没有包括资源充分性、应对风险和机遇所采取的措施的有效性,内审方案等;
★审核发现(不符合项描述):
管理评审输入不全面
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
大部分输入覆盖,没有交付风险
★审核证据:
CSR清单中客户特定要求不全面,如SGM的QSB,GP12等没有覆盖;也无证据对CSR进行了评价。
★审核发现(不符合项描述):
顾客特定要求管理过程没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
实际的相关要求。已经实现,只是没有了详细分析
★审核证据:
青岛华涛CYA6219A00,客户要求2022年7月15日交付12k,生产确认7月24日交付,但无与客户进行沟通的证据;
★审核发现(不符合项描述):
订单处理过程没有有效地实施
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
大部分信息都是与客户沟通和实际沟通过的,只是没有保持记录
★审核证据:
1、24106752项目的DFMEA失效分析中没有包括性能要求;
2、HN19-6A517-AA项目的PFMEA中,已经发现的唇口多肉,多装少装弹簧的失效模式没有包括;
3、没有对预成型返工过程进行风险分析;
4、三包故障件1016252RAA,2017.03.15,发动机前部漏油,偏磨,但没有对PFEMA进行更新。
★审核发现(不符合项描述):
失效分析没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
所有的故障都没有进行更新
★审核证据:
没有证据证明对过程控制的临时更改进行了识别和管理。
★审核发现(不符合项描述):
临时更改管理没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
到目前为止,暂时的变化并没有发生,目前的风险很低
★审核证据:
查2022.6.15产品59001095299的改进计划,在压螺栓和垫片过程,加装了位置感应器,但是产品的DFMEA中没有对该过程的潜在失效进行分析。
★审核发现(不符合项描述):
设计和开发更改不是完全有效的
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
这是一个单独观察到的失误,改进措施是有效的,有非构象产品,因此被判定为轻微不合格。
★审核证据:
制造过程变更的评估及验证证据未保持,如人工选片改为CCD选片后自动喷码色标项目,并对NG项目原来人工打标记,改为自动打标记
★审核发现(不符合项描述):
变更管理过程没有有效地实施
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
实际的审查和核查没有,只是没有保持记录。这种改进降低了识别故障风险,因此目前低风险
★审核证据:
1、D363项目的DFMEA中失效分析不全面,如热膨胀系数失效没有包括;
2、TJ250-3项目的PFEMA中,没有已经发生的失效模式: 焊伤;
★审核发现(不符合项描述):
失效分析没有有效地实施
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
实际相关人员知道故障、效果及相关控制的定义。
★审核证据:
新开发的后泵体Y0022-61-01项目中,没有明确的设计输入文件形成,且没有进行了评审的证据,如样品订单中: 包装要求参考质量保证协议1.6:
实际内容非包装要求,但无此项评审记录:
★审核发现(不符合项描述):
设计输入管理过程没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
所有的顾客要求都包含在验证/验证中。
★审核证据:
未保留样件配方及试制方案等记录。
★审核发现(不符合项描述):
样件试制管理没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
与团队领导沟通确认相关工作,但没有记录维护。检查其他项目,记录可用
★审核证据:
202207622/23/24三份测试报告显示,22号两个指标不符合要求,但设计评审没有对此进行说明
★审核发现(不符合项描述):
设计评审过程没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
所采取的行动和接受的客户,只是没有记录保持
★审核证据:
1、HN19-6A517-AA项目的特殊特性清单中,没有包括性能要求,如泄漏量; 同时没有传递到作业指导书中;
2、新开发的后泵体Y0022-61-01项目的特殊特性清单不全面,如没有包括硬度等性能要求,没有过程特殊特性,且没有传递下去,如失效模式分析PFMEA,控制计划CP和作业指导书中;
★审核发现(不符合项描述):
特殊特性管理没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
APQP小组知道需要。很重要,只是概念不正确。
★审核证据:
1、新开发的5323074项目的控制计划中,没有确定30和40工序的过程控制参数;
2、产品M30加强板的特殊特性中,过程特性包括直径70孔的方向向下,但控制计划没有制定相应控制的监视方法。
★审核发现(不符合项描述):
控制计划管理没有有效地实施
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
实际控制是在WI中确定的。没有相关的投诉发生。
★审核证据:
1、DL27#硫化线生产的61.7*75*6W产品压力要求为8kg*10腔,但实际设置为130;
2、1#炼胶线生产的 D-16M炼胶的工艺路线和控制与作业指导书不同,如生产系统中工艺路线为30→120→120→60→30,而作业指导书中为:
60→120→36→480→660→840;
3、DL48硫化线顶出板故障排除后,进行了首检确认,但结论是不合格,没有重新进行确认情况下进行了生产;
4、作业指导书要求电压参数-为22-25V,实际设定20V。
★审核发现(不符合项描述):
生产过程没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
实际产品检验结果良好。所有产品均为100%检验,交货风险低。
★审核证据:
11-(050-059)80工序和6102.02.84-1的工艺卡工艺参数不全,如转速、进给量、换刀频次等;
★审核发现(不符合项描述):
标准作业书管理没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
工程主管负责相关程序的编辑,目前该过程处于控制之下,风险低。
★审核证据:
2023年1月19日的生产中,操作者没有对夹具进行点检
★审核发现(不符合项描述):
生产准备验证过程失效
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
跟踪检查,确定产品风险。
★审核证据:
410102102002007040024行车超期 (2022.08.26) 未定检,空压机罐体的压力表和安全阀定检记录未能提供。
★审核发现(不符合项描述):
基础设施要求管理过程没有有效地实施
★不符合项条款:
★不符合分类:
□严重不符合
■一般不符合
★理由:
设备运行状态正常,至今无事故发生,目前风险低。
★审核证据:
1、部分设备维护保养规范系统不完善,如年保项目只有换油; 2022年6月17日ECO8自动套簧机发生了气缸异常故障,但该设备保养规范中无此项目。
2、DL48硫化机2017年保养记录无;
3、新项目的注射成型设备的保养规范没有建立,也未实施保养;
4、无周期性检修实施证据;
★审核发现(不符合项描述):
设备管理过程没有有效地实施
★不符合项条款:
★不符合分类:
■严重不符合
□一般不符合
★理由:
设备使用率不高,上限,交货风险低。
★审核证据:
77*91*8产品,腔号为1#,4#,5#,14#的模具数据录入截止到2021年底,而2022年该模具持续在使用;也不能提供该模具寿命数据及维护保养/确认证据。
★审核发现(不符合项描述):
工装管理过程没有有效地实施。
★不符合项条款:
★不符合分类:
■严重不符合
□一般不符合
★理由:
最后一个NC不能关闭
★审核证据:
1、2022.01.04成品抽检中发现5.5*9.2*8.5/11.5 In (AL05线)产品裂口25%,产品进行了分选,但无纠正措施证据。
2、上次有关工装管理不符合不能关闭。
★审核发现(不符合项描述):
纠正措施管理没有有效地实拖
★不符合项条款:
★不符合分类:
■严重不符合
□一般不符合
★理由:
最后一个NC不能关闭。
术语
不符合报告的结构
1、管理策划
2、管理策划
3、管理评审
4、经营策划
5、销售管理
6、设计开发
7、设计开发
8、设计开发
9、设计开发
10、设计开发
11、设计开发
12、设计开发
13、设计开发
14、设计开发
15、设计开发
16、产品生产
17、产品生产
18、产品生产
19、设施设备
20、设施设备
21、设施设备
22、改进过程
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