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审核时怎样区分严重不符合项和一般不符合项?

文章作者:       发布时间:2024-04-11 10:38:24       浏览量:

在体系认证审核时,审核组经常会给企业开具不符合项,企业担心会因此而不能顺利通过审核。其实不符合项也是有等级的,下面给大家分享一下:怎样区分严重不符合项和一般不符合项,提前做好风险评估。

审核时怎样区分严重不符合项和一般不符合项?





在体系认证审核时,审核组经常会给企业开具不符合项,企业担心会因此而不能顺利通过审核。 其实不符合项也是有等级的,下面给大家分享一下: 怎样区分严重不符合项和一般不符合项,提前做好风险评估。


1

不符合项性质判别原则


严重不符合:


a) 系统性不合格,如记录控制,质量部、销售部、采购部等均控制混乱。
b) 区域性不合格,如质量部文件管理、不合格控制、检验试验等控制混乱,整个部门主控要素均符合性差。
c) 造成严重质量后果没有采取有效措施,如产品检测误判,造成批量不合格,直接损失很大,甚至造成客户投诉。

 

一般不符合:


随机的、孤立的、偶发的,易关闭的不合格。

 

2

不符合项分类


标准没有规定开出的不符合报告一定要分类。 通常为了便于管理,是分类的。 要不要分类,如何分类,通常在内审程序文件中加以规定。
不符合项如何分类,要看您做什么审核。 过程审核、产品审核和体系审核对不符合项的分类是不同的。 通常对产品审核、过程审核可以按照不符合后果严重性来判定; 而对于体系审核,不是根据后果严重性来分类的。 通常根据是否是系统性的不符合来判定的。 如果是系统性不符合,就是严重不符合; 不是系统性不符合,就是一般不符合。

 

3

系统性不符合


什么叫系统性不符合? 就是标准有一条,或一款要求没有得到落实。 整个体系中没有规定如何执行满足标准要求的; 就是主要不符合。
譬如,程序文件规定文件发放前要批准。 您没有规定如何做的,或者规定了,实际上没有按照规定做。 多处发现不符合,这就是严重不符合。 如果有了规定,总的在执行,个别地方出了差错,就是一般不符合。

 

4

纠正不符合

 

无论是严重不符合还是一般不符合,都有可能会给组织带来严重的后果。 在纠正措施上应当一视同仁,不应当有所不同,都必须完善体系。
严重不符合是系统不符合,往往需要管理者负责来完善体系,一般不符合有可能是某主管来采取纠正措施。

 

5

合理评判


当审核发现不符合,如果内审认为是严重不符合,必须由管理者出面才能解决,为了避免麻烦,就不开不符合报告,或者降低为观察项,这是不应该的。

 

6

什么情况会被判为严重不符合项?


严重不符合: 有下列情况之一的,即构成严重不符合:
a) 系统性失效或失控,某些关键过程发生量大面广的不符合。 如对大部分销售合同未进行评审,一年内未做过内审等;
b) 区域性失效或失控,如某个场所、部门游离于体系以外,严重影响组织的体系运行有效。
c) 明知故犯,造成严重后果的。 如产品经检验不合格,但未采取措施仍按合格品出厂。
d) 同一部门不符合同一条款的多个要素。
e) 多个部门不符合同一条款的某个要素。
f) 严重影响产品质量的问题没及时解决。

 

7

什么情况会被判为一般不符合项?


一般不符合(轻微不符合): 有下列情况之一的,可定为一般不符合:
a)   个别的孤立的不符合项,未对产品质量造成明显影响。
b)   文件偶然没被遵守,后果不太严重。
c)   对系统不会产生重大影响的不符合。

 

8

什么情况会被判为观察项?


观察项: 有下列情况之一的,可定为观察项:
a) 已发生了问题或出现了潜在的苗头,但尚未构成不符合,继续发展有可能成为不符合,需要提醒的注意事项。
b) 事实已构成不符合项,但性质较轻微。
c) 可能不符合但是没有发现客观证据,这种情况可继续追问,直到发现客观证据,否则不能进行主观的判定符合或者不符合。


END

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