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审核知识丨审核现场，如何判断关键过程？（新手适用）

文章作者：发布时间：2025-03-03 13:29:07 浏览量：

在质量、环境及职业健康安全管理体系（三体系）审核中，准确识别企业的关键过程是确保审核有效性的核心。本文通过系统化方法，结合标准要求与实践经验，为审核员提供可操作的指导框架。

关于现场审核时，企业是否涉及关键过程，如何进行识别和判定，这可能也是大多数人存在的疑问。

本期内容，我们通过如下内容，给大家进行分享，仅供参考！

在质量、环境及职业健康安全管理体系（三体系）审核中，准确识别企业的关键过程是确保审核有效性的核心。本文通过系统化方法，结合标准要求与实践经验，为审核员提供可操作的指导框架。

步骤一

准备阶段：初步识别关键过程

1

资料分析与标准对标

梳理企业体系文件（如质量手册、环境因素清单、危险源登记表），明确其业务流程、组织架构及合规义务。
结合内审报告、管理评审记录和历史不符合项，识别需重点关注的环节。
基于三体系标准：

质量（ISO 9001）：关注直接影响产品/服务符合性的过程（如设计开发、生产制造、检验测试、客户投诉处理）。
环境（ISO 14001）：关注严重环境影响的环节（如废水/废气排放、能源消耗、危废管理）。
职业健康安全（ISO 45001）：关注高风险作业（如高空作业、化学品操作、设备维护）。

2

风险预判与清单制定

根据行业特性和企业实际，预判可能的高风险或高复杂度流程，形成初步审核清单。

步骤二

现场审核阶段：验证关键过程

1

通过文件审核确认

检查企业是否对关键过程有明确的控制程序（如作业指导书、应急预案、监测计划）。
检查环境因素与危险源评估记录，确保覆盖高风险工序（如废水处理、高空作业）。

2

实地观察与人员访谈

重点勘察生产车间、危废存储区、实验室等区域，验证设备运行、污染防控及安全措施是否达标。
询问操作人员对控制要求的掌握程度（如工艺参数、应急流程），并核查管理层对绩效数据的监控（如事故率、排放指标）。

3

结合三体系要求交叉验证

分析质量、环境与安全的关联性，例如，某生产工序既影响产品质量（如温度控制），又涉及高能耗或危废产生，需综合判定为关键过程。
确认法规强制要求环节（如特种设备许可、污染物限排）是否纳入重点管控。

步骤三

关键过程的判定标准

1

高风险性：

对质量、环境或安全可能产生重大影响的过程（如化工反应釜操作【安全风险】、食品杀菌工艺【质量风险】）。

2

高复杂性：

涉及多部门协作或技术难度较高的过程（如新产品研发、供应链整合）。

3

高法规要求

需满足强制性法律法规或客户特殊需求的过程（如医疗无菌生产环境、建筑行业的高空作业许可）。

4

历史问题追溯

过去频繁发生不符合项或事故的环节（如设备故障频发的生产线）。

以上，为识别及判定关键过程的3步骤，在理解的基础上进行记忆即可。

【关注审核记录与报告】

对于关键过程涉及的记录与报告，在审核现场，要注意审核查看，具体如下：

1

记录关键过程的审核证据

文件符合性（如工艺文件是否完整）、现场执行情况（如操作是否按规范执行）及绩效数据（如不合格品统计、能耗数据、事故记录）。

2

在审核报告中明确关键过程

在报告中明确关键过程的有效性，提出改进建议；若存在失控风险，开具不符合项。

【掌握识别关键过程的技巧】

1

使用“过程方法”思维：

将企业活动视为相互关联的过程网络，识别哪些过程对三体系目标的实现起决定性作用

2

借助检查表（Checklist）

根据三体系标准条款和企业特点，提前制定关键过程审核清单。

3

关注“变更管理”：

企业工艺、设备或法规的变更可能产生新的关键过程，需动态识别。

4

利用数据分析：

通过企业提供的KPI（如质量损失率、碳排放量、工伤率）验证关键过程的有效性。

【注意常见误区情况】

1

忽略支持过程：

某些支持性过程（如设备维护、培训）可能间接影响质量、环境或安全，需综合评估。

2

过度依赖文件：

避免仅依赖文件描述，必须通过实地观察验证执行一致性。

3

一刀切判定：

不同行业/企业的关键过程差异大，需结合具体业务场景分析，根据行业差异灵活判定，避免“一刀切”。

通过系统化识别与多维度验证，可精准识别企业的关键过程，提升审核深度，为企业持续改进提供切实依据。

—END—

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